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网络直播课 | 简易型康复辅助类产品出海实战指南
2025-11-28
本课程聚焦简易型康复辅助类医疗器械的美国、欧盟市场出海核心需求，专为医疗器械制造商、跨境电商从业者、合规管理人员打造，以 “合规实操 + 市场落地” 为核心，系统拆解产品定义、销售渠道、注册流程、测试标准及多国市场拓展逻辑，助力企业快速掌握出海关键门槛，实现合规化销售。
核心内容
明确简易型康复辅助类产品的范畴、特性及医疗器械分类属性；
梳理跨境电商主流平台准入核心要求；
详解美国 FDA 注册 / 产品列名、510(k) 豁免规则，欧盟 MDR 法规下的欧代签署、技术文件提交及备案流程；
对比美欧市场核心测试标准，重点说明手动轮椅等特殊产品的合规差异；
提供 “美欧合规→多国联动” 的拓展思路，结合平台实操案例佐证合规落地路径。
课程亮点
快速掌握美欧市场核心合规要求，规避注册及销售风险；
明确产品测试标准与上市路径，缩短出海筹备周期；
了解跨境电商平台合规上架要点，打通销售渠道；
获取多国市场联动拓展思路，提升产品出海性价比。
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云课堂时间
2025年12月04日 周四 15:00-16:00（北京时间）
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我们期待您的参与，与您在课程上相聚，共同开启全球医械合规准入的新篇章。
让我们携手共进，把握机遇，迎接挑战！
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