国际代理

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位于某国家/地区境外的制造商,明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表在该国家/地区境外的制造商,履行相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

英国责任人

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英国责任人指的是卖家在英国境外的情况下,在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。


若您的产品需销往英国市场,无论是欧盟制造商还是非欧盟制造商,都必须指定一位必须位于英国的英国责任人(UKREP),帮助您着手准备英国脱欧后的欧盟及英国医疗器械市场合规事项。



Share Info咨询服务

• 协助MHRA注册

• 充当法规实体

• 确保当地代表持续合规

• 后续产品注册增值服务

• 协助技术文件及标签草案审核

• 提供法规支持

• 提供英国、欧盟最新法规要求

• 对接政府工商部门

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