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捷闻医械咨询是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队，以助推国内国外医疗器械制造商高效快速地实现法规合规性并取得区域市场准入为使命的一站式咨询服务商。 我们的技术服务专家不仅具有多年的医疗器械开发或者检测的实战经验，而且对法规注册标准要求有深刻的理解，可以在产品开发阶段提供法规输入，产品开发后提供合规性评估审核，为产品快速高效的通过符合性测试打下坚实基础，让您的产品赢在注册认证起跑线上。

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捷闻说丨重点产品注册分享：牙科膜片的FDA 510(k)怎么做？

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2023-09-28
捷闻说丨FDA QSR 将更新为 QMSR与 ISO 13485协调?
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2023-09-14

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捷闻说丨家用医械全球准入篇之（三）：电动轮椅和电动代步车

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2023-09-07

捷闻动态 | 家用医疗器械全球市场准入策略研讨会成功举办

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2023-09-04

捷报 | 澳大利亚TGA注册再添成功案例

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2023-08-25
捷报 | 澳大利亚TGA Class 3类产品注册重点梳理来了！

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热烈庆祝捷闻深圳某客户的SARS-CoV-2抗原自检试剂盒(鼻拭子) 顺利完成澳大利亚TGA注册！

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2023-08-03
捷闻说丨重点产品注册分享：无菌管道接驳器的FDA 510(k)怎么做？
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2023-03-02

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捷报 | 简单且快速！香港COVID-19快速抗原测试产品您了解多少？

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2022-11-25

捷报 | 点击速看澳大利亚TGA口罩注册小技巧

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2022-11-11

捷报 | “快，好，简” 的猴痘检测产品注册心得分享！

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2022-08-19
捷闻说丨TGA：发布欧盟MDR过渡战略要求

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2023-05-18
捷闻说丨ISO14155：2020 您需要了解的内容
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2023-05-04

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捷闻说丨重要发布：FDA网络安全新要求一览！

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2023-04-20

重磅丨MDR过渡期延长靴子落地，制造商如何把握机遇？

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2023-03-13

捷闻网课丨预告：倒计时一年！制造商该如何应对IVDR过渡期？

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2023-03-09

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