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捷闻医械咨询是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队，以助推国内国外医疗器械制造商高效快速地实现法规合规性并取得区域市场准入为使命的一站式咨询服务商。 我们的技术服务专家不仅具有多年的医疗器械开发或者检测的实战经验，而且对法规注册标准要求有深刻的理解，可以在产品开发阶段提供法规输入，产品开发后提供合规性评估审核，为产品快速高效的通过符合性测试打下坚实基础，让您的产品赢在注册认证起跑线上。

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2025-05-09
医械动态 | FDA 重磅发布：海外突击检查全面升级
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2025-05-09

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2025-04-25

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2025-04-25

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2025-04-18
捷报 | MDR时代，已过期的MDD证书也能申请澳大利亚TGA注册？

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2024-03-08
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2023-11-03

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2023-10-13

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2023-10-10

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2023-08-25
热点 | FDA警告信风波： 有关FDA生物兼容测试捷闻有策略

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2024-09-14
捷闻说 | 东南亚医械注册医械注册怎么做？新马泰印菲准入一篇文章帮您总结
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2024-08-30

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2024-08-23

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2024-08-09

捷闻说 | 美国CFR820抽检开出的不符合项是什么？需要怎样处理？

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2024-07-19

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