捷闻动态 丨 捷闻Share Info IN“药械创新论坛”：PMCF难点大梳理

2023-02-10

捷闻说 | 确认延长！FDA 一类器械UDI执行情况新进展

2022-09-02

捷闻说 | 质量管理工具之8D，您了解多少？

2022-08-26

捷报 | “快，好，简” 的猴痘检测产品注册心得分享！

2022-08-19

捷报丨恭喜杭州赛凯抗原检测试剂盒获得英国冠状病毒检测设备（CTDA）的批准！（后附重点流程梳理）

2022-07-15

捷报丨紧随市场浪潮！康达安灭菌产品MDR获证成功

2022-04-22

捷闻网课丨预告：倒计时一年！制造商该如何应对IVDR过渡期？

2023-03-09

双语读标准丨2020版IEC 62366-1基本要求中的"可用性工程过程"

2022-06-17

双语读法规丨2020版IEC 62366-1中的”术语和定义”

2022-06-02