全球法规

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根据每个国家的法令标准要求进行技术文件编写审核、合规化注册。

俄罗斯代理人

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2022年1月1日起,欧亚联盟成员国(EAEU,包含俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦)终止各个国家的医疗器械国家注册(即以往各个国家的注册制度),统一强制采取新的欧亚联盟医疗器械注册——EAEU EAC MED。


根据相关医疗器械法规,所有在俄罗斯上市的医疗器械必须按有关要求,指定俄罗斯代理人。

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