专业培训

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20分钟快速入门新加坡HSA注册

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点击本期网课了解关于新加坡卫生科学局HSA的基本内容,新加坡医疗器械的定义与产品风险等级分类,以及新加坡的多种不同注册方式。从纵观的角度了解新加坡医疗器械的整体流程

加拿大医疗器械分类及1、2类注册路径

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本课程简要介绍加拿大目前的医疗器分类要求及如何注册1、2类产品。

质量管理体系QMS建立七步法

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本课程通过简要的七步法建立质量管理体系QMS的内容。

澳大利亚TGA注册

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申请澳大利亚医械TGA注册需要几步?快看本课程来了解吧!

常见飞检问题及应对方法

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飞检是悬在企业头上的一把利剑!医疗器械的生产、经营和使用企业或部门,每年都会面临国家局、省局甚至是市局和区局的飞检,飞检中查出的很多问题和后续产生的后果和影响,都是企业无法承受之痛!那么,我们企业应该怎么面对飞检呢?

医用外科口罩和医用防护服的国内注册要求

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当前新冠病毒疫情下,企业如何通过快速通道获得口罩和防护服的快速注册呢?本课程结合法规和各地政府政策,为您详细讲解如何快速获得口罩和防护服的合法上市资格,缓解我国这类物资缺乏的问题!

进口医疗器械注册流程讲解

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进口医疗器械注册流程,注意事项和常见问题讲解。

脱欧后英国MHRA注册,你需要准备什么?

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捋清楚MHRA注册中的种种疑难点

课程涉及

• 新加坡HSA注册

• 加拿大医械注册

• 质量体系培训

• 澳大利亚TGA注册

• 常见飞检问题及应对方法

• 医用外科口罩和防护服国的内注册要求

• 进口医疗器械注册流程讲解

• 脱欧后英国MHRA注册,你需要准备什么?