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捷报丨高效助力医用手套产品市场准入加拿大MDL

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近期,捷闻成功助力客户完成了加拿大二类MDL注册,该客户为国内知名丁腈手套制造商,产品畅销全球,此次捷闻在双旦期间,仅用时月余就完成了该注册。


在整个注册过程中,捷闻秉持的专业的法规注册经验,为客户快速高效的实现产品准入。若您也有相关产品的注册需求,欢迎随时联系捷闻!


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此次捷闻也将简单讲述一下关于加拿大医械注册相关知识。


加拿大通过分类规则将医疗设备分为四个类别,其中Class I 代表最低风险, Class IV 代表最高风险。如果医疗器械可以分类为多个类别,则代表较高风险的类别适用。 

医疗器械分类规则:

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对于一类和二类产品,我们简单整理了相关注册流程供大家参考:


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