新闻动态
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成功案例
2022-04-15
捷报丨时隔2年!终于有中国制氧机获批FDA510(k)-内附捷闻注册经验分享
近期,捷闻成功协助客户完成了制氧机的 FDA 510 (k) 注册。 目前由于国际法规及标准要求的不断更新,像制氧机和雾化器类呼吸麻醉科的产品在实际的FDA注册过程中存在一定的难度的
2022-02-18
捷报 | 澳大利亚TGA成功案例及注册流程分享
热烈祝贺深圳某客户顺利完成I类灭菌试子的澳大利亚TGA注册!
2022-01-21
捷报丨高效助力医用手套产品市场准入加拿大MDL
热烈庆祝山东某客户,顺利完成加拿大二类MDL产品注册!
2021-12-24
捷报丨神经肌肉刺激器最新捷报及510 (k)申请重点分享
热烈庆祝多位客户顺利完成FDA 510 (k)神经/肌肉刺激器类注册!
2021-06-11
端午•同舟共济 | MDSAP成功获证是什么体验?(内附MDSAP详解)
端午来临之际,捷闻成功助力江苏某客户完成MDSAP注册!