新闻动态
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成功案例
2022-11-11
捷报 | 点击速看澳大利亚TGA口罩注册小技巧
热烈庆祝捷闻某客户的医用口罩顺利完成澳大注册TGA注册!
2022-08-19
捷报 | “快,好,简” 的猴痘检测产品注册心得分享!
热烈庆祝深圳某客户顺利完成英国猴痘核酸检测产品的注册!
2022-07-15
捷报丨恭喜杭州赛凯抗原检测试剂盒获得英国冠状病毒检测设备(CTDA)的批准!(后附重点流程梳理)
热烈庆祝杭州赛凯COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)(For self-testing)获得英国冠状病毒检测设备(CTDA)的批准!
2022-04-22
捷报丨紧随市场浪潮!康达安灭菌产品MDR获证成功
捷闻成功助力深圳市康达安生物科技有限公司一次性灭菌拭子顺利获得MDR证书!
2022-04-15
捷报丨时隔2年!终于有中国制氧机获批FDA510(k)-内附捷闻注册经验分享
近期,捷闻成功协助客户完成了制氧机的 FDA 510 (k) 注册。 目前由于国际法规及标准要求的不断更新,像制氧机和雾化器类呼吸麻醉科的产品在实际的FDA注册过程中存在一定的难度的
2022-02-18
捷报 | 澳大利亚TGA成功案例及注册流程分享
热烈祝贺深圳某客户顺利完成I类灭菌试子的澳大利亚TGA注册!