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捷闻动态 | 行业顶尖专家齐聚,共话医疗器械合规准入新趋势

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2024年6月20日,充满活力的夏日,一场聚焦医疗器械行业未来发展的盛会——《中外医疗器械合规准入研讨会》在成都顺利落下帷幕。此次活动由捷闻医疗与苏大检测联合主办,旨在搭建一个高水平的交流平台,探讨医疗器械合规准入的最新动态和挑战。

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研讨会吸引了众多业内精英和专家学者,他们围绕医疗器械的国内外市场准入、法规更新、技术评估等热点问题展开了深入讨论。会议现场气氛热烈,与会者纷纷表示受益匪浅。

捷闻医疗,作为一家专业的医疗器械咨询服务商,以其深厚的行业经验和专业的服务团队,致力于帮助国内外医疗器械制造商实现法规合规并加速市场准入。

苏大检测,则以其权威的检测技术和专业的研究团队,为医疗器械的安全性和有效性提供坚实的科学支撑。

会议伊始,主持人热情洋溢的开场致辞为研讨会拉开了序幕。紧接着,来自不同领域的专家们依次登台,他们的精彩演讲不仅提供了宝贵的行业洞察,也激发了与会者的深度思考。


       


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李峰先生,苏大检测的研发总监,同时也是医疗器械生物学评价领域的资深专家,他的分享聚焦于生物学评价审评的关注点和常见问题的分析,为医疗器械的生物安全性提供了重要的参考依据。

徐冉先生则从小众市场的角度出发,探讨了除欧美之外的其他主要出口市场的准入要求,为企业拓展多元化市场提供了新的思路。

梁辉先生,作为一名资深的体系辅导老师,他深入浅出地讲解了FDA审核中的483表格和Warning letter警告信的处理策略,为企业应对国际监管提供了实用的指导。

最后,王瀚城先生,作为苏大检测ESG研究院的特聘专家,他分享了医疗器械企业在可持续发展方面的实践和思考,强调了企业在追求经济效益的同时,也应关注环境保护和社会责任。

在互动环节,参会者纷纷积极提问,专业老师们也耐心解答,现场气氛热烈。通过此次研讨会,参会者不仅加深了对医疗合规准入的认识,还结识了业内同行,为今后的合作和发展打下了坚实基础。

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随着各位专家的精彩分享,研讨会在热烈的掌声中圆满结束。此次研讨会不仅加强了行业内部的交流与合作,也为医疗器械行业的健康发展注入了新的活力。

捷闻医疗与苏大检测将继续携手,为推动医疗器械行业的进步贡献力量。

纵观捷闻全球布局,我们的注册脚步也已经基本实现全覆盖。涉及到的产品从临床医学类,医学美容类,到个人健康类,再到生化检验类,所有的产品经验都是在长期的过程中不断累积的,成功案例之多,是捷闻多年来深耕法规、强化技术能力的重要结果体现。捷闻今后脚步不停,也将为大家带来更多产品种类、更多干货类型的各式活动,欢迎大家随时与我们交流。

感谢所有参与和支持《中外医疗器械合规准入研讨会》的嘉宾和朋友们。我们期待与您再次相聚,共同见证医疗器械行业的更多突破与创新。



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