2025 年 9 月 17 日，由重庆市医疗器械行业协会联合捷闻医械咨询有限公司等六家行业领军企业共同举办的医疗器械研培会成功召开，超 120 位企业管理者、技术骨干及研发人员齐聚一堂，共赴这场聚焦全球合规与出海战略的知识盛宴。

作为联合主办方之一，捷闻医疗咨询深度参与本次盛会的核心议程。成都分公司总经理王倩女士带来《东南亚医疗器械注册 —— 新加坡和马来西亚》专题分享。

凭借十余年深耕东南亚市场的经验，系统拆解两地注册法规差异与实操要点。从技术文件的本地化适配技巧，到临床数据的区域化接受标准，再到与新加坡 HSA、马来西亚 MDA 的高效沟通策略，王倩女士的分享为企业提供了可直接落地的区域化注册方案，助力产品加速开拓东南亚市场。

科标医学详解复用器械消毒验证规范，斯坦德科创直击动物试验设计痛点，苏大检测前瞻解读 ISO10993 - 1:2025 标准变化，欧陆科技集团破解欧盟 MDR 技术文件编写难题，广州翔康医学聚焦临床试验周期优化。全链条的合规解决方案覆盖医疗器械从研发到出海的关键环节，为行业规范化发展注入专业动能。

现场特设的咨询台成为互动亮点，捷闻专家团队与参会者面对面深度交流，针对东南亚注册中的个性化问题提供定制化解答，将专业知识转化为企业可感知的合规价值。

研培会在热烈的专业交流氛围中圆满落幕。捷闻作为医疗器械全球注册合规伙伴，将继续发挥深耕亚洲市场的资源优势，持续输出本地化合规智慧，与行业同仁携手共绘医疗器械出海新蓝图！