2026年1月1日起实施的强制性医械相关国家标准

1. GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2. GB 9706.271-2022 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

3. GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

4. GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

5. GB 9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

6. GB 23394-2024 呼吸防护 正压式自给闭路压缩氧气呼吸器

2026年1月1日起实施的推荐性医械相关国家标准

1. GB/T 26572-2011 电子电气产品中限用物质的限量要求《第1号修改单》

2. GB/T 45180-2024 健身器材适老化通用要求

3. GB/T 6849-2025 影像材料 照相胶片和相纸 脆性楔式试验方法

4. GB/T 8088-2025 天然生胶和天然胶乳 氮含量的测定

5. GB/T 20175-2025 表面化学分析 溅射深度剖析 用层状膜系为参考物质的优化方法

6. GB/T 20988-2025 网络安全技术 信息系统灾难恢复规范

7. GB/T 22080-2025 网络安全技术 信息安全管理体系 要求

8. GB/T 45772-2025 表面化学分析 电子能谱 X射线光电子能谱分析中X射线致材料非预期损伤的识别、评估和校正程序

9. GB/T 45773-2025 表面化学分析 X射线光电子能谱全扫描谱的准实时信息 含碳化合物表面污染的识别和校正规则

10. GB/T 45893-2025 口腔清洁护理用品用磷硅酸钙

11. GB/T 45908-2025 氯化钠光学元件

12. GB/T 45909-2025 网络安全技术 数字水印技术实现指南

13. GB/T 45910-2025 信息技术 生物特征识别模板保护方案的性能测试

14. GB/T 45937-2025 家用电器产品个性化定制 需求侧管理

15. GB/T 45938-2025 医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范

16. GB/T 45945-2025 家用和类似用途电器中功能材料测试与评价指南