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2025-09-05
医械动态 | ISO 13485:2025《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》主要技术变化一览
2025-08-29
重磅 | FDA QSR820 突击审核慌了?捷闻推出免费“模拟审核”来应对
2025-08-29
医械动态 | 墨西哥简化医疗器械注册流程并采信中国认证
2025-08-22
捷闻说 | 欧盟新规(EU)2025/1234:全面放开专业用医疗器械e-IFU 应用
2025-08-22
医械动态 | 欧盟委员会发布制造商事故报告MIR表格 7.3.1 更新版
2025-08-15
捷闻说 | 欧盟IVDR法规下的国际注册策略:以基孔肯雅热病原体检测产品为例